碧康布加替尼说明书

　　 布加替尼又称布格替尼(Brigatinib)是第四代肺癌新药，对于肺癌患者来说又多了一个不错的选择。作为一个强效的ALK/EGFR抑制剂，布加替尼不仅可抑制ALK的L1196M突变，还对T790M双突变非小细胞肺癌具有一定功效，而且对C797S / T790M / del19三重突变细胞以及T790M / del19双突变细胞也有活性。

　　药品特色

　　1.适应症和用法

　　布加替尼适用于治疗经克唑替尼治疗后疾病进展或不耐受其毒性，并且间歇性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者。

　　2.剂量和给药

　　推荐剂量

　　推荐的布加替尼给药方案是：前7天每天口服90mg。如果在前7天内耐受90mg，则将剂量增加至180mg每天一次。直至疾病进展或不可接受的毒性。

　　3.剂型和包装

　　30mg，圆形白色至灰白色薄膜包衣片。

　　90mg，椭圆形白色至灰白色薄膜包衣片剂。

　　4.禁忌症

　　暂无。

　　5.警告和注意事项

　　间质性肺病(ILD)/肺炎。

　　高血压。

　　心动过缓。

　　视觉障碍。

　　肌酸磷酸激酶(CPK)升高。

　　胰酶高度。

　　高血糖。

　　胚胎-胎儿毒性。

　　6.不良反应

　　最常见的严重不良反应是肺炎和ILD /肺炎。 3.7%的患者发生严重不良反应，包括肺炎(2例)，猝死，呼吸困难，呼吸衰竭，肺栓塞，细菌性脑膜炎和尿路感染(每例1例)。 导致停药的最常见不良反应是ILD 和肺炎。14%的患者因不良反应需要减量。