奥希替尼用于肺癌一线治疗的效果及安全性

　　奥希替尼是第三代不可逆的口服EGFR TKI，可选择性抑制EGFR TKI致敏和EGFR T790M耐药性突变，并且已在具有中枢神经系统(CNS)转移的NSCLC患者中显示出疗效。

　　FLAURA试验是一项双盲，III期试验，涉及先前未经治疗的晚期EGFR突变的非小细胞肺癌患者，比较了奥希替尼与其他两种EGFR-TKIs吉非替尼或厄洛替尼的疗效和安全性(两种药物均为吉非替尼和厄洛替尼包括在比较器组中)。

　　截至2017年6月12日的数据截止的主要分析显示，与对比方案相比，奥希替尼方案的无进展生存期(PFS)明显更长，中位持续时间分别为18.9个月和10.2个月(疾病进展或死亡的危险比， 0.46; p <0.001)。

　　在进行初步分析时，OS数据尚不成熟(数据成熟度为25%)，但显示出使用奥希替尼的OS趋于更长的趋势(死亡风险比为0.63; p = 0.007)。

　　奥希替尼的安全性与对照EGFR TKI相似，严重的不良事件发生率比奥希替尼低。根据这些疗效和安全性数据，奥希替尼的适应症已扩大到包括肿瘤敏感性EGFR突变的晚期NSCLC患者的一线治疗。