奥拉帕尼使用方法说明书

　　奥拉帕尼(Lynparza)是FDA批准的癌症靶向治疗，由剑桥大学的科学家开发，包括史蒂夫杰克逊，KuDOS制药公司和后来的阿斯利康公司。奥拉帕尼(Lynparza)是一种抑制聚ADP核糖聚合酶(PARP)的PARP抑制剂，PARP是一种参与DNA修复的酶。奥拉帕尼(Lynparza)可以对抗遗传性BRCA1或BRCA2突变患者的癌症，包括卵巢癌，乳腺癌和前列腺癌。

　　患者的人群特征为：奥拉帕尼组患者的中位年龄为53岁(范围29~82岁)，安慰剂组患者中位年龄为53岁(范围31~84岁)，奥拉帕尼组患者中有77%ECOG评分为0，安慰剂组患者中有80%ECOG评分为0。在所有患者中，82%是白人，36%的患者在美国或加拿大登记，82%的患者对他们最近接受的铂类治疗完全反应。389例患者有胚系BRCA突变(gBRCAm)，2例患者为体细胞BRCA突变(sBRCAm)。

　　FDA批准奥拉帕尼(Lynparza)用于：（1）具有BRCA1/2胚系突变的上皮性卵巢癌/输卵管癌/原发性腹膜癌患者的三线以上治疗;（2）初治卵巢癌，接受肿瘤细胞减灭术继以铂类为基础的一线化疗后达到临床完全或部分缓解，患者具有BRCA1/2胚系或体系突变，维持治疗; （3）铂敏感复发卵巢癌，患者目前处于临床完全或部分缓解，维持治疗。

EMA批准奥拉帕尼(Lynparza)用于：铂敏感复发，高级别卵巢癌，患者目前处于临床完全或部分缓解，维持治疗。奥拉帕尼(Lynparza)剂型：（1）50mg/粒胶囊制剂; （2）150mg或100mg/片剂。随着奥拉帕尼(Lynparza)片剂的上市，胶囊制剂将逐步退出市场。

奥拉帕尼(Lynparza)用法用量：（1）胶囊制剂的推荐剂量是400mg/次，一天两次，饭后至少1小时服用，服药后2小时不要进食。（2）片剂的推荐剂量是300mg/次，一天两次，饭前或饭后服用均可。从胶囊的一天服用16粒到片剂一天服用4粒的改进，大大提高了患者的依从性。

　　患者在服用奥拉帕尼的时候一定要注意用药安全，不可擅自停药或者更改药物剂量，以免造成药物的不良反应。