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拉罗替尼(Laronib)靶向药的注意事项有哪些?

拉罗替尼(Laronib)是一种广谱抗癌靶向药,于2018年11月26日获FDA批准上市,用于治疗患有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和...

  拉罗替尼(Laronib)是一种广谱抗癌靶向药,于2018年11月26日获FDA批准上市,用于治疗患有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者。拉罗替尼是首个口服TRK抑制剂,可以治疗17种癌症,不需要考虑肿瘤种类、发生区域以及年龄,只要有对应的基因,都可能有效。因此拉罗替尼服用前患者需要先做基因检测。

  2018年2月,新英格兰医学杂志(NEJM)发表的三项安全性和有效性临床研究结果显示,对于年龄为4个月至76岁的患者,针对17种不同癌症治疗总体有效率高达75%,71%的有效患者在治疗一年后仍持续应答。这项结果随后也被FDA所证实。

  一项儿童实体瘤临床试验显示:15名NTRK突变阳性儿童患者的肿瘤均有明显减小,其中有14名效果显著,客观有效率达到了93%。

  2018年10月举行的欧洲肿瘤医学协会会议(ESMO2018)上,一项关于抗癌药拉罗替尼治疗涵盖24种独特肿瘤类型的TRK融合癌症成人,及儿童患者的临床数据显示:总缓解率:80%,部分缓解率:62%,完全缓解率:18%。

  在I期成人试验,II期NAVIGATE试验和I/II期儿科SCOUT试验(N =55)的研究结果显示,拉罗替尼在多种不同类型肿瘤患者中总体缓解率(ORR)达到了75%(95%CI,61%,85%),包括组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、甲状腺、肺癌、黑色素瘤、结肠癌、GIST、胆管癌、阑尾癌、乳腺癌和胰腺癌等患者。那么,拉罗替尼需注意什么呢?

  1、神经系统问题;如果您出现任何不良反应,说话困难,头晕,协调问题,刺痛,麻木或手脚烧灼感等症状,请告知您的医务人员医生可能会暂时停止治疗,减少剂量或永久停止拉罗替尼。

  2、肝脏问题;您的医疗保健提供者将进行血液检查以检查治疗期间的肝功能。如果您出现肝脏问题,包括:食欲减退,恶心或呕吐,或胃部右上方疼痛。暂时停止治疗,减少剂量或永久停止。

  3、怀孕或计划怀孕,拉罗替尼可能会伤害未出生的婴儿,治疗期间不应该怀孕。女性应在治疗期间和最终剂量后至少一周内使用有效的避孕措施。与您的医生讨论可能适合您的避孕方法。

  4、母乳喂养。目前尚不清楚拉罗替尼是否会进入您的母乳。治疗期间和最后一次给药后一周内不要母乳喂养。

  5、告诉您的医护人员您服用的所有药物,包括处方药和非处方药,维生素和草药补充剂。某些其他药物可能会影响拉罗替尼(Laronib)的效果。

参考资料

美国国家医学图书馆 DailyMed:Vitrakvi 标签检索(资料检索入口,非原文出处)
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/search.cfm?labeltype=all&query=Vitrakvi

信息用于了解参考,不替代个体诊疗判断。

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