布加替尼一线治疗肺癌的临床数据

　　2020年5月22日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了布加替尼(ALUNBRIG，brigatinib)用于成人间变性变性淋巴瘤患者由FDA批准的测试检测到的激酶阳性(ALK +)转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。该批准扩大了ALUNBRIG当前的指示范围，使其包括一线设置。ALUNBRIG是一种有效的，选择性的下一代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，旨在针对ALK分子改变。

　　与克唑替尼相比，ALUNBRIG将疾病进展或死亡的风险降低了两倍(PFS危险比= 0.49)，24个月中位无进展生存期(PFS)，而克唑替尼则为11个月。

　　根据BIRC的评估，ALUNBRIG对ALUNBRIG的确诊总应答率(ORR)为74%，对克唑替尼的确诊总应答率为62%。

　　ALUNBRIG证实具有可测量的脑转移的患者的颅内ORR在基线时为ALUNBRIG治疗的患者的78%，对于克唑替尼治疗的患者为26%。