奥希替尼说明书

　  　TAGRISSO(osimertinib)泰瑞莎奥希替尼 为片剂，是一种口服激酶抑制剂。

　　适应症

　　EGFR突变阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗

　　TAGRISSO奥希替尼适用于转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗，其肿瘤具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21 L858R突变，通过FDA批准的检测。

　　先前治疗的EGFR T790M突变阳性转移性NSCLC

　　TAGRISSO奥希替尼适用于治疗转移性EGFR T790M突变阳性NSCLC 患者，这是通过FDA批准的试验检测的，其疾病在EGFR 酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗之后或之后发展。

　　剂量和给药

　　根据 肿瘤或血浆样本中EGFR 外显子 19缺失或外显子21 L858R突变的存在，选择TAGRISSO奥希替尼转移性EGFR阳性NSCLC一线治疗的患者。如果在血浆样本中未检测到这些突变，则在可行的情况下测试肿瘤组织。

　　根据肿瘤或血浆样本中EGFR T790M突变的存在，在EGFR TKI治疗之后或之后选择TAGRISSO治疗转移性EGFR T790M突变阳性NSCLC的患者。建议仅在无法获得肿瘤活检的患者中检测血浆样本中是否存在T790M突变。如果在血浆样本中未检测到这种突变，则重新评估活组织检查在肿瘤组织检测中的可行性。

　　推荐的剂量方案

　　推荐剂量的TAGRISSO(奥希替尼)是每天一次80毫克片剂，直到疾病进展或不可接受的毒性。TAGRISSO(奥希替尼)可以带或不带食物。

　　如果错过了一剂奥希替尼，请不要弥补错过的剂量并按计划服用下一剂。