奥希替尼效果与副作用

　　  奥希替尼通过优先审批通道获得批准。该批准是基于III期临床研究FLAURA的研究结果，相关研究结果已发表在《新英格兰医学杂志》(NEJM)。

　　该研究结果显示，与此前的标准治疗(SoC)厄洛替尼或吉非替尼相比，奥希替尼一线治疗EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的总生存期(OS)取得阳性结果，且中位无进展生存期(mPFS)达到18.9个月，较现有标准EGFR-TKI治疗延长8.7个月。

　　FLAURA研究显示，奥希替尼的安全性数据与之前临床试验观察到的数据保持一致。总体上奥希替尼的耐受性良好，3级及以上不良反应事件(AEs)发生率在使用奥希替尼的患者中为34%，而对照组为45%。

　　使用奥希替尼的患者中最常发生的不良反应包括腹泻(58%)、皮疹/痤疮(58%)、皮肤干燥(36%)、甲沟炎(35%)、口腔炎(29%)、疲劳(21%)、和食欲下降(20%)。