索拉非尼治疗肝癌的临床疗效

　　从2007年到2017年，索拉非尼连续227例HCC患者开始接受治疗。在39例患者中，索拉非尼尽早停药，主要是因为在我们的多学科团队会议上提出了另一种治疗选择(n = 27例患者：18例行了经动脉化疗栓塞，4例获得了最佳支持治疗，5例进入了临床试验)，存在主要方面效果/拒绝治疗(n = 6)，或者没有明确的解释(n = 6)。因此，我们的分析是基于188名接受索拉非尼治疗> 4周的患者，他们在我们机构进行了全程随访。

　　该人群由21位女性和167位男性组成，中位年龄为66岁(95%CI 63-68;范围31-89)。只有2例患有中度肝纤维化。其他大多数患者在大多数情况下在肝硬化阶段均患有严重的慢性肝病。潜在肝病的病因是C病毒感染占38%，酒精中毒占30%，非酒精性脂肪性肝炎占19%，B病毒感染占7%，其他病因或没有诊断出的占6%。大多数患者(n = 127，68%)以前曾接受过HCC的另一种治疗方法：62例经动脉化学栓塞，24例切除和11例经皮治疗。索拉非尼被用作61例患者的第一线。

　　在索拉非尼治疗开始时，Child-Pugh A患儿145例(77%)，Child-Pugh B患儿43例(23%)。根据巴塞罗那临床肝癌(BCLC)分类，中间阶段(TACE失败)为15例(8%) )和173(92%)处于晚期。91例患者(48%)出现大血管侵犯，淋巴结(n = 9)，骨骼(n = 10)，肺部(n = 11)，肾上腺(36例)中有36例(19%)发生肝外转移。n = 3)或腹膜(n = 3)。ECOG表现状态分别为93例患者为0和95例患者为1。

　　治疗功效和毒性

　　索拉非尼治疗的中位时间为5.4(95%CI 4.5–6.0;范围1.0–70)个月。mOS为10(95%CI 8-12)个月。在第8周时有76名患者(40%)患有DC，在第16周时有45名(24%)DC;这些亚组的mOS分别为18(95%CI 15-27)个月和19(95%CI 15-37)个月。

值得注意的是，BCLC C患者在8周时DC率为41%，BCLC B患者为47%(ns)。16例患者(8.5%)获得了客观缓解(RECIST或mRECIST)，其中2例完全缓解(mRECIST)。这16名响应者的mOS为47(95%CI 19–74)个月。

　　137名患者(任何级别)发生AEs(73%)，主要是皮肤毒性(n = 55; 29%)，腹泻(n = 19; 10%)，疲劳和体重减轻(n = 24; 13%)，高血压(n = 3; 2%)和肝功能恶化(n = 42; 22%)。特别是，达到DC 16周的患者中有58%观察到需要治疗的手足皮肤反应，而早期(8周之前)的患者中有20%。