阿法替尼国内什么时候上市的?

　　阿法替尼国内什么时候上市的?阿法替尼由勃林格殷格翰公司研制开发，2013年7月在美国以Gilotrif为商品名获得批准。阿法替尼FDA获批的适应症包括：转移性非小细胞肺癌，一线治疗，非耐药性EGFR突变;转移性鳞状非小细胞肺癌，以铂类为基础的疗法后发生进展;复发性及/或转移性头颈部鳞状细胞癌，作为以铂类为基础的疗法失败后的二线单药治疗。

　　2013年9月在欧盟获得批准上市，2014年1月在日本获得批准上市，2017年2月在中国获批(商品名吉泰瑞)。阿法替尼为苯胺喹唑啉化合物，它的活性丙烯酰胺基能够与EGFR 和HER2的半胱氨酸残基(Cys773和Cys805)激酶结构域发生不可逆性共价结合。进而引起了细胞内酪氨酸残基的自身磷酸化，进而阻断了EGFR-HER2 介导的肿瘤细胞的信号传导，抑制了肿瘤细胞的增殖与转移，加速了肿瘤细胞的凋亡。

　　同时，阿法替尼对Gefitinib 和Erlotinib 耐药的T790M 突变仍具活性，可以逆转EGFR-TKIs 的获得性耐药。大量临床试验表明，阿法替尼能显著延长晚期NSCLC 患者的无进展生存期(PFS)，并改善其健康状况，提高其生活质量。那国产阿法替尼一盒价格多少?2020年6月5日，据国家药监局最新消息，来自江苏豪森药业集团申报上市的马来酸阿法替尼，正式获国家药监局批准上市。

　　这也表明第二代EGFR非小细胞肺癌靶向药阿法替尼(Afatinib)正式实现国产化，成功打破德国勃林格殷格翰对此药物在国内长达4年时间的垄断局面。虽然国产阿法替尼仿制药上市了，但据了解价格并不是特别的便宜，相比孟加拉版阿法替尼仿制药价格并没有优势，所以目前国内患者还是吃的是孟加拉版阿法替尼。