卡博替尼（cabozantinib）药物片剂说明

　　什么是卡博替尼?

　　卡博替尼是一种处方药，用于治疗晚期肾癌(肾细胞癌)患者，其癌症在用其他癌症药物治疗后已经扩散或生长。目前尚不清楚卡博替尼对儿童是否安全有效。

　　适应症

　　卡博替尼适用于治疗先前接受抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌(RCC)患者。

　　用法用量

　　推荐剂量不要用卡博替尼胶囊替代卡博替尼片，卡博替尼推荐的每天剂量是60mg

　　指导患者服药前2小时、服药后1小时内不要进食。

　　持续用药直至疾病进展或出现无法耐受的不良反应。

　　不要打开卡博替尼，整粒吞服。

　　服药12小时内不再服用漏服药物。

　　服药期间，不要摄取已知可抑制细胞色素P450酶的食物(如葡萄柚)或营养添加剂。

　　剂量调整

　　对于接受手术的患者

　　在预定的手术前至少28天停止使用卡博替尼治疗，包括牙科手术。

　　对于不良反应

　　扣留卡博替尼用于NCI CTCAE 4级不良反应，以及3级或无法忍受的2级不良反应，无法通过减少剂量或支持治疗来控制。

　　在对不良反应进行分辨 /改善(即，恢复至基线或分辨至1级)后，按以下方式减少剂量：

　　· 如果以前接受60 mg每日剂量，则每天恢复40 mg治疗

　　· 如果以前接受40 mg每日剂量，则每天20 mg恢复治疗

　　· 如果以前接受20毫克每日剂量，如果耐受则恢复20毫克，否则，停止使用卡博替尼

　　永久停止卡博替尼以执行以下任何操作：

　　· 无法控制的瘘管或胃肠穿孔的发展

　　· 严重的出血

　　· 动脉血栓栓塞事件(如心肌 梗死，脑梗塞)

　　· 高血压危象或严重高血压，尽管医疗管理最佳

　　· 肾病综合征

　　· 可逆性后部白质脑病综合征

　　同时服用强CYP3A4抑制剂的患者

　　将每日卡博替尼剂量减少20毫克(例如，每日60毫克至40毫克或每日40毫克至20毫克)。在停用强抑制剂后2至3天恢复在启动CYP3A4抑制剂之前使用的剂量[参见药物相互作用，临床药理学 ]。

　　患者同时服用强CYP3A4诱导剂

　　每日卡博替尼剂量增加20毫克(例如，每天60毫克至80毫克或每日40毫克至60毫克)耐受。在中断强诱导剂后2至3天，恢复在启动CYP3A4诱导剂之前使用的剂量。卡博替尼的日剂量不应超过80毫克[见药物相互作用，临床药理学 ]。

　　肝功能不全患者

　　对轻度或中度肝功能损害患者，每日一次将卡博替尼的起始剂量减少至40 mg。卡博替尼不推荐用于严重肝功能损害的患者[见特殊人群中使用，临床药理学]。

　　剂型

　　60mg 卡博替尼片剂是黄色薄膜包衣的，椭圆形，没有刻痕，并且在一侧用“XL”压印，在另一侧用“60”压印。

　　40mg 卡博替尼片剂是黄色薄膜包衣的，三角形没有刻痕，并且在一侧用“XL”压印，在另一侧用“40”压印。

　　20mg 卡博替尼片剂是黄色薄膜包衣的，圆形，没有刻痕，并且在一侧用“XL”压印，在另一侧用“20”压印。