奥希替尼辅助治疗EGFR阳性突变的肺癌患者疗效如何?

　　肺癌是全球第一大癌种，不管是男性还是女性癌症患者的死亡主要原因。根据数据统计，大约有60%以上的非小细胞肺癌患者被诊断出患有早期(I-III期)肺癌。对于这部分肺癌患者，目前临床上并未进行靶向治疗的推荐。

　　ADAURA研究是一项随机，双盲，全球性，安慰剂对照的III期临床试验，该研究招募了682名IB,II,IIIA期EGFR阳性的非小细胞患者进行辅助治疗。也就是这些患者经过了完整的肿瘤切除手术，或者可选的术后标准辅助化疗。进行随机分组，实验组的患者每天使用80毫克的泰瑞沙，持续治疗三年或直至疾病复发。该试验在包括美国，欧洲，南美，亚洲和中东在内的20多个国家/地区的200多个中心进行了研究。

　　该研究要求入组的标准是：EGFR基因阳性突变的肺癌患者，也就是19del 或L858R点突变，可以同时携带T790M突变。原本拟定在2022年进行数据读取和发布。但是试验数据太好了，实验组患者获益具有压倒性优势。独立数据监测委员会(IDMC)基于奥希替尼的压倒性疗效的建议，建议提前揭盲，另外IDMC没有提出任何新的安全性相关问题。这也是实属难得的。