布加替尼(Brigatinib)一线治疗临床数据分析

　　布加替尼(Brigatinib)虽然已被临床证实疗效非常好，稳定可靠，副作用相对较小，目前碧康制药布加替尼仿制药生产上市。另一种下一代ALK抑制剂艾乐替尼通过ALEX试验证明它在一线治疗中优于克唑替尼，在2018年布加替尼将加入艾乐替尼作为ALK阳性的第一线选择肺癌。

　　由于副作用，患者需要减少剂量的比率对于布加替尼为29%，对于克唑替尼为21%。布加替尼更常发生的不良事件主要是肌肉酶(CPK)和胰酶淀粉酶和脂肪酶的实验室变化，这是协议规定剂量减少的最常见原因。然而，药物之间的肌肉症状没有差异，并且与CPK水平无关，并且没有报告临床胰腺炎的病例。克唑替尼更常发生的不良事件主要是胃肠道副作用，外周性水肿，心动过缓和视觉副作用。在开始服用药物后14天内发生的早发性肺炎似乎是ALK抑制剂中布加替尼的独特特征，ALTA-1L 患者。

　　即使只进行了9-11个月的随访，布加替尼的安全性和有效性也明确支持其在一线治疗中的应用。克唑替尼治疗组中预先存在的脑转移的进展，似乎正在推动许多最初的PFS差异，但后来我们需要通过布加替尼对大脑外疾病的影响来寻找长期控制的差异。鉴于克唑替尼的中位PFS通常比没有基线脑转移的患者长2-3个月比基线脑转移患者更长。数据类似的成熟在ASCO 2017年ASCO 2018主要出现在ALEX试验比较，克唑替尼与艾乐替尼与演示的随访另外10个月，进展的风险降低通过调查评估，艾乐替尼与克唑替尼相比，从53%上升至57。