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什么是海湾版卡博替尼
卡博替尼(cabozantinib),代号XL184,是一个多靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂。卡博替尼已经在甲状腺髓样癌(已获批)、肾癌(已获批)、非...
卡博替尼(cabozantinib),代号XL184,是一个多靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂。卡博替尼已经在甲状腺髓样癌(已获批)、肾癌(已获批)、非小细胞肺癌、肝癌、软组织肉瘤、前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌、肠癌等多种实体瘤中,证实了较好的治疗效果,对于骨转移的控制效果尤其突出。优于卡博替尼对多种疾病的有效性,为满足世界各地患者朋友的需求衍生了多个不同的版本,孟加拉就是其中一个。

根据世界贸易组织WTO规定,孟加拉作为欠发达成员国家,获得对发达国家医药产品和临床数据专利保护的豁免,在国家有效监管下,可生产任一款世界新药的仿制药。
仿制药在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上和原研药完全一致在临床上可相互替代使用,但由于无需支付巨额研发或专利费用,其价格远低于原研药。仿制药的上市,让更多的患者能吃得起药,值得起病,使更多的普通家庭患者受益。
海湾制药(Julphar)是一家大型跨国药企,在全球拥有16家获得国际认证的制药基地,是中东和北非地区最大的制药集团,公司总部在迪拜,由阿联酋皇室投资和控股,公司持有4000中药品注册证书,每天生产药品超过100万箱,年均销售额约14亿美元,孟加拉海湾制药是海湾制药在孟加拉国设立的子公司和生产基地。
据了解,海湾制药孟加拉公司根据WTO专利豁免的授权规定,正在生产多款世界抗癌新药的仿制药,比如仑伐替尼、奥拉帕尼、伊布替尼等等。
作为一家全球跨国制药企业直接管理的制药公司,海湾制药孟加拉公司严格执行生产管理规范,已获得多个国家和地区的监管机构认证。
目前,海湾孟加拉公司已向世界各地100多个国家或地区出口各种药物。

参考资料
美国国家医学图书馆 DailyMed:Cabozantinib 标签检索(资料检索入口,非原文出处)
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/search.cfm?labeltype=all&query=Cabozantinib