奈拉替尼是扩增HER2 +乳腺癌武器库的新型药物之一

　　在过去的几年中，早期HER2阳性和晚期HER2阳性乳腺癌中的武器库已经变得更加强大，其使用抗体-药物偶联物(ADC)和泛HER抑制剂neratinib(Nerlynx)，后者已经出现。医学博士Adam M. Brufsky说，这是转移性疾病患者的一种标准护理。

　　在2019年，FDA批准了ado-trastuzumab emtansine(T-DM1; Kadcyla)作为新辅助曲妥珠单抗(Herceptin)和化疗后残留HER2阳性残留乳腺癌患者的辅助疗法。该机构还批准了fam-trastuzumab deruxtecan-nxki(Enhertu; DS-8201)用于患有不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌的患者，这些患者在转移性环境中接受过≥2种先前基于抗HER2的治疗方案。

　　2020年2月26日，FDA批准了neratinib联合卡培他滨(Xeloda)的补充新药申请，用于治疗已接受≥2种先前基于抗HER2方案的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。转移性环境，增加了其对基于曲妥珠单抗治疗后早期HER2阳性乳腺癌患者的辅助治疗的适应症。

　　NALA III期试验的结果是批准的基础。数据显示，与拉帕替尼(Tykerb)和卡培他滨相比，使用neratinib组合可将疾病进展或死亡的风险降低24%(HR，0.76; 95%CI，0.63-0.93;对数秩P值= 0.0059)。

　　事实证明，接受那拉替尼/卡培他滨的女性相对于拉帕替尼/卡培他滨的女性的平均PFS改善了约25%，这在统计学上是显着的。