卡博替尼治疗甲状腺癌有怎样的效果？

　　Exelix公司(EXEL)对放射性碘难治性分化型甲状腺癌(DTC)患者进行了单剂类cabozantinib的3期关键性试验(COSMIC-311)，该试验在血管内皮细胞生长达2个之后有所进展因子受体(VEGFR)靶向治疗。该试验的共同主要终点是无进展生存期和客观反应率。

　　“Cabozantinib在1期和2期研究中显示出放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者的临床活性令人鼓舞，这表明对于先前进行VEGFR靶向治疗后有进展的患者，这可能是一种很有前景的治疗选择，”医学博士Gisela Schwab说。 Exelixis总裁，产品开发和医疗事务以及首席医疗官。“我们期待在这项全球试验中招募患者，以了解更多关于卡博替尼治疗这种难治性甲状腺癌的可能性。”

　　COSMIC-311是一项多中心，随机，双盲，安慰剂对照的3期关键试验，旨在为全球约150个地点招募约300名患者。患者将以2：1的比例随机接受卡博替尼60 mg或安慰剂每日一次。

　　“由于甲状腺癌的发病率比美国任何其他类型的癌症增加得更快，并且在抗VEGFR治疗后疾病进展的患者可用的选择有限，因此迫切需要新的治疗方法，”Marcia Brose说，医学博士，博士，耳鼻喉科学副教授：宾夕法尼亚大学艾布拉姆森癌症中心头颈部外科和罕见癌症和个性化治疗中心主任，以及该试验的首席研究员。“鉴于早期试验的积极结果，我们渴望从这项关于cabozantinib在该患者群体中的潜在益处的第3阶段研究中获得更多信息。”

　　关于分化的甲状腺癌

　　甲状腺癌通常在比其他大多数成人癌症更年轻的时候被诊断出来，并且是美国增长最快的癌症，在过去三十年中发病率增加了两倍。1 2018年美国将诊断出大约54,000例新发甲状腺癌病例.1这些病例中，近四分之三将发生在女性身上。1癌性甲状腺肿瘤包括分化，延髓和间变形式。1

　　分化型甲状腺肿瘤占所有甲状腺癌的约90%，通常通过手术治疗，然后用放射性碘消融剩余的甲状腺。2大约5%至15%的分化型甲状腺肿瘤对放射性碘治疗有抵抗力。3对于这些患者，从检测到转移性病变开始，预期寿命仅为3至6年。4,5,6

　　关于CABOMETYX (卡博替尼)

　　CABOMETYX片剂在美国被批准用于治疗晚期RCC患者。CABOMETYX片剂还被批准用于：欧盟，挪威，冰岛，澳大利亚，瑞士和韩国，用于治疗已接受VEGF靶向治疗的成人晚期RCC; 在欧盟，以前未经处理的中风或低风险先进RCC; 在加拿大，已接受过VEGF靶向治疗的晚期RCC成人患者。2017年3月，FDA授予cabozantinib治疗晚期HCC的孤儿药物名称。2018年5月，美国食品药品管理局接受了Exelixis对CABOMETYX的补充新药申请，作为先前治疗过的HCC患者的治疗，并为其分配了2019年1月14日的处方药用户费法案行动日期。2018年3月28日，Ipsen宣布欧洲药品管理局验证其申请新的适应症为cabozantinib治疗以前在欧盟治疗的晚期HCC; 在2018年9月20日，CHMP对CABOMETYX作为单药治疗提供了积极的意见，该治疗用于治疗先前接受过索拉非尼治疗的成人的HCC。2016年，Exelixis授予Ipsen在美国和日本以外的商品化和进一步临床开发cabozantinib的独家权利。2017年，Exelixis授予武田制药有限公司独家权利，用于商业化和进一步开发cabozantinib，用于日本所有未来适应症。