泰瑞沙9291治疗肺癌效果突出

　　FLAURA研究采用了双盲随机对照设计。纳入556例晚期非小细胞肺癌表皮生长因子受体19型(EGFR19del/L858R)突变患者，随机分为标准治疗组(吉非替尼/厄洛替尼)或泰瑞沙9291组。在标准治疗组中，患者在疾病进展后接受基因检测。如果发生第二次T790M突变，允许交叉使用泰瑞沙9291，即“1+3”治疗模式。泰瑞沙9291组达到治疗进展。

　　FLAURA研究中第三代EGFR靶向药物泰瑞沙9291一线治疗的最终结果。泰瑞沙/奥希替尼PFS18.9个月，全OS38.6个月，创造了EGFR历史上最长的PFS和OS。尽管对照组有多达1/3的交叉组(采用“1+3”模式)，泰瑞沙9291组仍获得阳性结果，与31.8个月的一代TKI相比，存活时间延长了6.8个月。

　　去年报道了该试验的主要研究PFS，泰瑞沙9291以18.9个月的绝对优势击败标准治疗组(10.2个月)。此次发布的数据显示，三年内仍接受一线治疗泰瑞沙9291的患者比例为28%，而对照组中继续接受第一代EGFR-TKI治疗的患者比例仅为9%，而泰瑞沙9291组中的患者比例是对照组的三倍，这意味着一线治疗泰瑞沙9291的患者比例接近30%。

　　这份ESMO报告的第二个终点，中位OS，在目前的EGFR突变人群中也获得了单EGFR-TKI一线治疗时间最长的OS，达到38.6个月，接近39个月，具有显著的统计学和临床意义(HR=0.799，p=0.0462)!相比之下，TKI 1组的中位OS为31.8个月。

　　截至数据拦截，54%的泰瑞沙/奥希替尼组存活超过3年，而1代TKI组的3年OS率仅为44%。在一年和两年内，泰瑞沙9291和TKI组的OS比率分别为89%对83%和74%对59%。就安全性而言，泰瑞沙9291组的≥3级不良反应发生率低于第一代TKI组，分别为18%和29%。