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阿昔替尼/阿夫单抗治疗肾癌
随机分配886例患者，每2周静脉给予avelumab 10 mg / kg联合阿昔替尼5 mg口服，每天两次(n = 442)，或每天50 mg舒尼替尼口服一...
随机分配886例患者，每2周静脉给予avelumab 10 mg / kg联合阿昔替尼5 mg口服，每天两次(n = 442)，或每天50 mg舒尼替尼口服一次，持续4周，然后停药2周(n = 444)。10在总体研究人群和PD-L1阳性肿瘤患者子集中，联合疗法的中位PFS为13.8个月，而在PD-L1阳性队列中，舒尼替尼的PFS中位值为7.2个月(HR疾病进展或死亡的总体研究人群为0.61; 95%CI，0.47-0.79; P <.001)和8.4个月(HR，0.69; 95%CI，0.56-0.84; P <.001)。
这项研究显示出对整个阶层的无进展生存的益处，但至少到目前为止，它并未显示出改善。2020年8月发表了JAVELIN Renal 101的第二次中期分析的最新疗效结果。11尽管这些结果显示，使用avelumab / axitinib的PFS持续优于舒尼替尼，但仍具有统计学上显着的统计学改善，但OS数据仍不成熟。PD-L1阳性队列的HR为0.828(95%CI，0.596-1.151; 1面P = .1301)，总体人群的HR为0.796(95%CI，0.616-1.027; 1面)P = .0392)。
2020年9月，JAVELIN Renal 101研究人员发表了他们对886个基线肿瘤样品的分子分析结果，该结果证实了基于PD-L1状态的PFS没有差异。12肿瘤突变负担和FcɣR单核苷酸多态性的存在也没有影响预后。然而，研究人员发现，几种生物学特征与治疗组之间的不同PFS相关，包括新的免疫调节和血管生成基因表达特征，先前未描述的突变概况及其基因表达特征以及几种人类白细胞抗原类型。研究人员指出，他们的发现可能有助于明确细胞RCC患者制定更有效的治疗策略。
这项研究显示出对整个阶层的无进展生存的益处，但至少到目前为止，它并未显示出改善。2020年8月发表了JAVELIN Renal 101的第二次中期分析的最新疗效结果。11尽管这些结果显示，使用avelumab / axitinib的PFS持续优于舒尼替尼，但仍具有统计学上显着的统计学改善，但OS数据仍不成熟。PD-L1阳性队列的HR为0.828(95%CI，0.596-1.151; 1面P = .1301)，总体人群的HR为0.796(95%CI，0.616-1.027; 1面)P = .0392)。2020年9月，JAVELIN Renal 101研究人员发表了他们对886个基线肿瘤样品的分子分析结果，该结果证实了基于PD-L1状态的PFS没有差异。12肿瘤突变负担和FcɣR单核苷酸多态性的存在也没有影响预后。然而，研究人员发现，几种生物学特征与治疗组之间的不同PFS相关，包括新的免疫调节和血管生成基因表达特征，先前未描述的突变概况及其基因表达特征以及几种人类白细胞抗原类型。研究人员指出，他们的发现可能有助于明确细胞RCC患者制定更有效的治疗策略。
参考资料
美国国家医学图书馆 DailyMed：axitinib 标签检索（资料检索入口，非原文出处）
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/search.cfm?labeltype=all&query=axitinib