奥拉帕尼/贝伐单抗用于HRD +晚期卵巢癌的一线维持

　　欧盟已批准奥拉帕尼与贝伐单抗联合用于一例同源重组缺陷阳性晚期卵巢癌患者的一线维持治疗。

　　这项监管决定基于PAOLA-1 3期临床试验的生物标志物亚组分析(NCT02377644)得出的结果，该结果表明，双链体显着改善了晚期浆液性或内膜性卵巢输卵管癌患者的无进展生存期(PFS)，与单独的贝伐单抗比较。

　　结合使用PFS的益处在肿瘤具有HRD阳性的受试者中最为明显，包括那些具有BRCA突变的受试者(HR，0.33; 95%CI，0.25-0.45)。该患者亚组中的olaparib联合治疗的中位PFS为37.2个月，而贝伐单抗单药治疗为17.7个月。2,3没有BRCA突变的HRD阳性肿瘤患者的PFS中位数为28.1个月(单药治疗)和16.6个月(单药治疗)(HR，0.43; 95%CI，0.28-0.66)。

　　2020年5月， 根据PAOLA-1的数据， FDA批准olaparib联合贝伐单抗作为维持治疗，用于对一线铂类化学疗法有完全或部分反应的晚期卵巢癌患者。

　　此前，在2018年12月，FDA批准olaparib用于具有有害或可疑有害生殖系或体细胞 BRCA突变的晚期上皮性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌的患者，这些患者的CR或PR相对于一线铂基于SOLO-1 3期试验数据的化疗方案。