ASCEND试验在复发/难治性环境中批准acalabrutinib的数据

　　ASCEND是aacalabrutinib的国际3期研究，acalabrutinib是下一代BTK抑制剂。与依鲁替尼相似，它是共价结合的。但是，它对BTK的选择性也很高。由于该药物对BTK的选择性高，脱靶作用较小，因此我们认为依鲁替尼常见的不良事件可能与acalabrutinib相比并不普遍。

　　这项研究是针对患有复发性/难治性CLL的患者，他们接受了至少1次先前的治疗。在此，总共155例患者被随机分配至[acalabrutinib]，并由研究者选择等量的依达拉西布(Zydelig)加利妥昔单抗或苯达莫司汀加利妥昔单抗。

　　值得注意的是，在接受研究者选择的治疗的155名患者中，只有36名接受了苯达莫司汀加利妥昔单抗治疗，而119名接受了艾达拉西布加利妥昔单抗治疗。这实际上突出了不断变化的趋势，在这种趋势下，我们优先为患者使用靶向药物。

　　[临床试验]的主要终点是PFS，在中位随访16.1个月时，发现acalabrutinib臂远优于研究者选择的治疗方法。当观察艾达拉西布加利妥昔单抗和苯达莫司汀加利妥昔单抗时，两臂均低于acalabrutinib臂。

　　关于安全性，艾屈拉西布报道了肺炎和腹泻。用acalabrutinib观察到的心脏影响发生率较低;然而，有关于房颤和高血压的报道，这是使用BTK抑制剂观察到的常见不良事件。这为复发/难治性疾病患者提供了另一种选择。