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卡博替尼成肾细胞癌一线治疗药物
欧盟委员会已批准Ipsen / Exelixis'Cabometyx用于治疗晚期肾细胞癌(RCC)成人的一线治疗。 该批准依据CABOSUN试验的数据,该...
欧盟委员会已批准Ipsen / Exelixis'Cabometyx用于治疗晚期肾细胞癌(RCC)成人的一线治疗。
该批准依据CABOSUN试验的数据,该试验表明Cabometyx(cabozantinib)延长了治疗初期RCC患有无中风或低风险疾病的无进展生存期(PFS)。

根据研究结果,给予Cabonetyx的患者的中位PFS为8.6个月,而最初使用舒尼替尼(Pfizer's Sutent)治疗的患者为5.3个月,这表明进展或死亡的风险降低了52%。
这种药物首先被欧洲监管机构在肾癌环境中清除,用于2016年9月之前采用血管内皮生长因子(VEGF)靶向治疗的晚期疾病患者,随后获得国家健康与护理研究所的认可去年7月在NHS上使用它的卓越性。
Ipsen的首席商务官Harout Semerjian表示,扩大的批准标志着“欧洲晚期肾癌患者向前迈出了一步,他们将能够获得新的口服一线治疗方案,该方案可提供明显优于护理标准的改善”。
该药物在欧洲也被批准用于品牌名为Cometriq,用于治疗患有进行性,不可切除的,局部晚期或转移性甲状腺髓样癌的成年患者。
Exelixis和Ipsen于2016年2月签署了独家许可协议,用于商业化和进一步开发美国和加拿大以外的cabozantinib适应症。

参考资料
美国国家医学图书馆 DailyMed:Cabozantinib 标签检索(资料检索入口,非原文出处)
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/search.cfm?labeltype=all&query=Cabozantinib