Cabometyx治疗晚期肾癌患者的3阶段实验

　 　Exelixis和Bristol-Myers Squibb 正在开展一项名为CheckMate 9ER的3期试验，以评估Cabometyx(cabozantinib)与免疫检查点抑制剂联合用于新诊断的晚期肾细胞癌(最常见的肾癌)患者。

　　该研究尚未招募参与者，将评估Cabometyx与Opdivo(nivolumab)或Yervoy(ipilimumab)加Opdvio的组合，并将其与护理标准 Sutent (舒尼替尼)进行比较。

　　“虽然现有疗法改善了一些晚期或转移性肾癌患者的预后，但高复发率和疾病进展表明需要额外的治疗选择，特别是在贫困和中等风险患者中，”Fouad Namouni医学博士，开发主管Bristol-Myers Squibb的肿瘤学在一份新闻稿中说。

　　“与针对不同和互补途径的药物联合治疗 - 在这种情况下，免疫检查点抑制剂和酪氨酸激酶抑制剂的组合 - 可能是这些患者的潜在新方法，”Namouni说。

　　由Exelixis开发的Cabometyx是一种每日一次的口服药物，专门针对具有酪氨酸激酶活性并且通常由癌细胞表达的几种受体，例如MET，AXL和VEGFR。已知这些受体参与几种肿瘤机制，例如新血管形成，肿瘤细胞迁移和侵袭性。

　　“有强有力的科学证据表明，Cabometyx可以产生更具免疫力的肿瘤环境，我们迫切希望确定将这些活性药物与补充和潜在的合作作用机制相结合是否有可能进一步改善患者的治疗效果，”Gisela Schwab说。 ，医学博士，首席医疗官兼Exelixis产品开发和医疗事务总裁。

　　“我们很高兴能够从我们广泛的开发项目开始这项首次临床试验，其中Bristol-Myers Squibb研究了Opdivo与Cabometyx联合使用的潜力，有或没有Yervoy，可用于多种肿瘤类型，”Schwab补充说。

　　由Bristol-Myers Squibb赞助，国际第3期CheckMate 9ER试验预计将包括多达1,014名未接受过治疗的晚期或转移性肾癌患者。

　　参与者将接受Cabometyx和Opdivo的接受; Cabometyx加上Opdivo和Yervoy; 或单独的Sutent。

　　虽然该研究的主要目标是无进展生存期 - 癌症进展前所需的时间 - 生存率和反应率也将进行评估。Cabometyx组合疗法的有效性将与Sutent的有效性进行比较。