阿培利司注意事项说明书

　　阿博利布/阿培利司(alpelisib)是一种激活抑制剂，与氟维司群联合用于治疗绝经后妇女和男性患有HR+/HER2，PIK3CA-突变，晚期或转移性乳腺癌，在内分泌或内分泌后进行的FDA批准的检测中检测到基于治疗方案。

　　1.严重超敏反应：永久停止阿博利布/阿培利司(alpelisib)。及时开始适当的治疗。

　　2.严重皮肤反应：报告了严重皮肤反应的病例，包括Stevens-Johnson综合征(SJS)和红斑多形性(EM)。不要对有史密斯，EM或毒性表皮坏死松解症(TEN)病史的患者进行治疗。如果存在严重皮肤反应的症状症状，则中断阿博利布/阿培利司(alpelisib)，直至确定反应的病因。考虑咨询皮肤科医生。如果确认SJS，EM或TEN，则永久停止阿博利布/阿培利司(alpelisib)。

　　3.高血糖：报告了严重的高血糖，包括酮症酸中毒。阿博利布/阿培利司(alpelisib)在1型或非控制性2型糖尿病患者中的安全性尚未确定。在开始用阿博利布/阿培利司(alpelisib)治疗之前，测试空腹血糖(FPG)，HbA1c和优化血糖。在开始治疗后，监测期间。如临床指示，启动或优化抗高血糖药物。如果发生严重的高血糖，中断，减少剂量或停止阿博利布/阿培利司(alpelisib)。

　　4.肺炎：已报道严重的肺炎和间质性肺病。监测临床症状或放射学变化。如果发生严重肺炎，则中断或停止阿博利布/阿培利司(alpelisib)。

　　5.腹泻：据报道，有严重的腹泻病例，包括脱水和急性肾损伤。大多数患者在使用阿博利布/阿培利司(alpelisib)治疗期间出现腹泻(≤2级)。建议患者开始抗腹泻治疗，增加口服液，并在发生腹泻时通知医务人员。如果发生切断性腹泻，则中断，减少剂量或停止阿博利布/阿培利司(alpelisib)。