色瑞替尼的耐受性好不好?

　　间变性淋巴瘤激酶(ALK)重排的非小细胞肺癌对酪氨酸激酶抑制剂敏感;但是一段时间后会耐药，疾病会再次进展。数据来自II期试验(ASCEND-2)，该试验评估了塞瑞替尼对先前接受过铂类化学疗法治疗的ALK重排非小细胞肺癌患者的疗效和安全性，这些患者在克唑替尼上经历了疾病进展。

　　方法：患有ALK重排的非小细胞肺癌晚期患者，包括无症状或神经学上稳定的基线脑转移的患者，每天口服750 mg塞瑞替尼。研究者和盲人独立审查委员会(RECIST v1.1)对全身和颅内反应进行了评估。还研究了安全性和耐受性。结果：所有24名日本患者均接受了≥2种先前的治疗方案，其中克唑替尼是在塞瑞替尼之前接受的最后一种疗法。

　　塞瑞替尼暴露的中位时间为8.1(范围：0.2-12.5)个月。总体回应率为45.8%(95%置信区间：25.6-67.2)。其他功效终点包括疾病控制率(79.2%[95%置信区间：57.8-92.9])，响应时间(中位数1.9个月[范围：1.7-3.5])，反应持续时间(中位数9.2个月[95%置信区间] ：4.0-不可估计])和无进展生存期(中位数6.6个月[95%置信区间：3.7-9.3])。

　　在基线基线活动性基线活跃的四位患者中，有两名实现了颅内部分反应(50%)。最常见的不良反应(多数为1/2级)为恶心(91.7%)，腹泻(83.3%)和呕吐(83.3%)。这项研究证明了塞瑞替尼在化疗和克唑替尼预处理的ALK重排非小细胞肺癌患者中的临床活性和可控制的耐受性。