来那替尼的注意事项说明书

　　来那替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂。2017年7月17日，FDA批准其用于早期HER2阳性乳腺癌的延长性辅助治疗。对于该类型的癌症，来那替尼是第一个延长性辅助治疗药物，那么，用来那替尼需要注意什么?

　　来那替尼的注意事项：

　　1、胚胎-胎儿毒性：来那替尼可能只胎儿危害。忠告患者对胎儿潜在风险和使用有效避孕药。

　　2、腹泻：积极地处理腹泻发生尽管推荐的预防用另外的抗腹泻药液体，和电解质当临床有适应证时。不给来那替尼在患者经受严重和/或持久腹泻。永远地终止来那替尼在患者经受发生在最大剂量减低后级别4腹泻或级别≥2腹泻。

　　3、肝毒性：对治疗的前3个月每月监视肝功能测试，然后每3个月同时用治疗和当临床上有适应证时。不给来那替尼在患者经受级别3肝异常和永久地终止来那替尼在患者经受级别4肝异常。

　　来那替尼在特殊人群中使用的注意事项：

　　一、孕妇及哺乳期妇女用药

　　关于贺俪安/来那替尼或它的代谢物在人乳汁中的存在或它的对哺乳喂养婴儿或对乳汁产生影响没有可得到的数据。因为在哺乳喂养婴儿来自来那替尼对严重不良反应的潜能，建议哺乳妇女当用来那替尼和末次剂量后共至少1个月不要哺乳喂养。

　　二、老年用药

　　在ExteNET试验中，≥ 65岁组比在< 65岁年龄组由于不良反应治疗终止的有较高频数;在来那替尼臂，百分率为44.8%与25.2%比较，和在安慰剂臂分别6.4%和5.3%。

　　严重不良反应的发生率在来那替尼臂相比安慰剂臂为 7.0%相比5.7%(< 65岁)和9.9%相比8.1% (≥ 65岁)。在 ≥ 65岁组被最频报道组的严重不良反应为呕吐(2.3%)，腹泻(1.7%)，肾衰(1.7%)，和脱水(1.2%)。