尼达尼布治疗特发性肺纤维化的效果怎样?

　　尼达尼布是一种被认可的治疗特发性肺纤维化的药物。先前发表的一项临床试验的亚组分析表明，西地那非可以提供氧合、气体交换等方面的好处，这些好处是通过肺对一氧化碳(dlco)的扩散能力、症状和生活质量来衡量的，患有ipf和dlco严重下降的患者。

　　我们以1:1的比例随机分配ipf患者和dlco为预测值的35%或更低的患者，每天服用150毫克的西地那非，每天两次，每天服用20毫克的西地那非，每天三次(西地那非+西地那非组)，或者服用150毫克的西地那非，每天两次，每天服用三次(西地那非组)，每天服用三次(西地那非+西地那非组)，共24周。

　　尼达尼布是一种被认可的治疗特发性肺纤维化的药物，主要终点是第12周圣乔治呼吸问卷(sgrq)总分与基线的变化(总分在0-100之间，分数越高表明与健康相关的生活质量越差)。次要终点包括呼吸困难和安全性指标。结果274例患者随机分组。第12周，尼达尼布加西地那非组与尼达尼布组的sgrq总分基线调整平均值变化无显着性差异(分别为-1.28分和-0.77分，p=0.72)。

　　使用加利福尼亚大学圣地亚哥分校的唿吸困难问卷调查，没有观察到西地那非治疗对呼吸困难的益处。结论对于ipf和dlco为预测值35%或更低的患者，尼达尼布联合sildenafil与单独使用尼达尼布相比无明显好处。没有新的安全信号与任何治疗方案，在这个人口的患者。