艾乐替尼的用法用量

　　艾乐替尼的用法用量

　　艾乐替尼是一种选择性和有效的间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂，在中枢神经系统(CNS)中活跃。在两项两项单臂开放标签II期研究(NP28673; NP28761)的汇总分析中，艾乐替尼在对耐克唑替尼的ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的合并分析中显示出强大的疗效：中位总体生存率(OS)2个月每天两次(BID)的艾来替尼600 mg的使用时间为29.1个月。

　　我们研究了来自最终合并II期OS和安全性数据的暴露-反应关系，以评估艾乐替尼的剂量选择。半参数Cox比例风险模型分析了艾乐替尼及其主要代谢物(M4)的联合暴露，观察到的各个中位数稳态谷浓度(C谷，ss)，基线协变量(人口统计学和疾病特征)与OS之间的关系。单因素逻辑回归分析分析了C波谷，ss与不良事件发生率之间的关系(不良事件：严重且≥3级)。

　　总体而言，有92%的患者(n = 207/225)具有C谷，ss数据并被纳入分析。在艾乐替尼治疗后，C波谷，ss与OS之间无统计学意义的相关性。在统计学上影响OS的唯一基线协变量是基线肿瘤大小和以前的克唑替尼治疗持续时间。更大的基线肿瘤大小和较早的克唑替尼治疗都与较短的OS有关。