艾乐替尼治疗非小细胞肺癌的效果怎么样？

　　艾乐替尼(alectinib)是一种激酶抑制剂，旨在治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

　　非小细胞肺癌是最常见的癌症类型，占肺癌的85%以上。非小细胞肺癌每年导致全世界约159万人死亡。当肺细胞变得异常并开始发展至无法控制时，就会发生这种疾病。通常在晚期阶段进行诊断，并且众所周知，在早期阶段难以检测或诊断。肺癌相关的症状包括咳嗽，呼吸急促，疲劳，食欲不振和体重减轻。ALK阳性NSCLC约有5%的晚期NSCLC患者发生，估计全世界每年诊断出75,000人。

　　EC对Alecensa的有条件营销批准基于两个I / II期临床研究，命名为NP28673和NP28761。NP28673临床试验是一项I / II期全球单臂，开放标签多中心研究，该研究评估了Alecensa在138名经克唑替尼治疗的ALK阳性NSCLC患者中的安全性和有效性。

　　结果表明，接受Alecensa治疗的患者在独立审核委员会评估中显示出50.8%的总体缓解率(ORR)，该评估通过实体肿瘤缓解评估标准(RECIST)评估。研究人员的评估显示，接受Alecensa治疗的人中，肿瘤减少了51.4%。患者的平均反应持续时间为15.2个月，而接受Alecensa的患者的平均无进展生存期(PFS)为8.9个月。

　　结果还表明，Alecensa的安全性与早期研究相似。在研究期间，≥2%的药物治疗患者报告了不良反应，包括呼吸困难，贫血，疲劳，INR升高，肺栓塞和高胆红素血症。