肺癌靶向药奥希替尼9291说明书

　　肺癌靶向药奥希替尼说明书

　　【药品名称】奥希替尼、泰瑞沙、奥斯替尼、塔格瑞斯、AZD9291、Osimertinib

　　【奥希替尼适应症】

　　具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子 19 缺失或外显子 21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。

　　既往经 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者的治疗。

　　【奥希替尼用法用量】奥希替尼应由在抗肿瘤治疗方面富有经验的医生处方使用。

　　在使用奥希替尼治疗局部晚期或转移性NSCLC前，首先需要明确EGFRT790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法确定存在EGFRT790M突变方可使用奥希替尼治疗。

　　奥希替尼的推荐剂量为每日80mg，直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。

　　如果漏服奥希替尼1次，则应补服奥希替尼，除非下次服药时间在12小时以内。

　　奥希替尼应在每日相同的时间服用，进餐或空腹时服用均可。

　　【剂量调整】根据患者个体的安全性和耐受性，可暂停用药或减量。如果需要减量，则剂量应减至40mg，每日1次。

　　【奥希替尼副作用】有咳嗽、皮肤干燥、瘙痒、口腔溃疡、贫血、血小板减少、白细胞低、甲沟炎、腹泻、恶心呕吐等。

　　【奥希替尼注意事项】

　　1、如果对奥希替尼活性成分、辅料过敏的患者应该停止使用奥希替尼。

　　2、奥希替尼不应该和圣约翰草一起服用。

　　3、在服用奥希替尼期间以及停止用药后的一个月内避免怀孕，同样哺乳期女性也要禁止服用奥希替尼