布加替尼一线治疗肺癌的效果数据

　　临床研究显示，相比克唑替尼，布加替尼组75例(55%)和克唑替尼组23例(17%)患者仍在接受研究治疗，中位随访时间分别为24.9和15.2个月。相比克唑替尼，布加替尼在BIRC评估的无进展生存期(PFS)中的优势表现一致。研究者评估的PFS HR为0.43(95%CI，0.31至0.61;中位数，为29.4 v 9.2个月)。这种获益在各亚组之间是一致的。

　　BIRC评估确认的ORR在布加替尼组为74%，克唑替尼组为62%。确认的应答者(95%CI)的中位缓解持续时间布加替尼组未达到(19.4个月~未达到)，克唑替尼组为13.8个月(9.3~20.8个月)。截至2019年6月28日，已有70例患者死亡(布加替尼33例[24%];克唑替尼37例[27%])。布加替尼2年OS率为76%，克唑替尼组为74%。

　　基线有无脑转移患者的疗效

　　基线时伴可测量脑转移灶的患者布加替尼组为18例，确认的颅内ORR为78%，克唑替尼组23例患者基线时伴脑转移，确认的颅内ORR为26%。基线脑转移患者BIRC评估的2年颅内PFS率布加替尼组为48%，克唑替尼组为15%，而基线无脑转移的患者两组分别为74%和67%。

　　第二次ALTA-1L中期分析的结果证实，对于ALK TKI阳性NSCLC患者，布加替尼的总体疗效和颅内疗效均优于克唑替尼。而且布加替尼耐受性良好、生活质量得到显著改善，使其成为ALK阳性NSCLC有前景的一线治疗选择。