劳拉替尼的临床疗效和安全性

　　劳拉替尼是一种针对ALK和ROS1的新型第三代TKI，具有优化的脑部渗透性，最近已公布了其首次人体1期试验的结果：ALK的ORR分别为46%和50% -和ROS1阳性患者。期试验的中期结果更有希望：初治患者的ORR为90%，以前接受克唑替尼治疗的患者的ORR为69%。

　　先前的细胞系研究表明，劳拉替尼可有效抑制耐克唑替尼的ALK G1202R和ROS1 G2032R突变体中的ALK / ROS1磷酸化，罗拉替尼是专为ALK / ROS1结合而设计的，比起最初被设计为MET抑制剂的克唑替尼具有更好的结合能力。但是，上述临床研究招募了来自美国，西班牙，澳大利亚和法国的患者。

　　因此，关于氯雷替尼在亚洲人中的疗效和安全性的数据非常有限。在这里，我们报告了氯雷替尼在韩国ALK或ROS1阳性的NSCLC晚期韩国患者中的疗效和安全性结果，这些患者先前曾接受过TKI治疗失败。我们确定了2016年11月至2018年7月在三星医疗中心通过同情计划接受劳拉替尼治疗的连续12例晚期NSCLC伴ALK或ROS1重排的患者。

　　使用局部ALK分离荧光原位杂交(FISH)，免疫组织化学或下一代测序(NGS)在福尔马林固定，石蜡包埋(FFPE)的肿瘤组织样品中证实了ALK阳性。 FISH证实ROS1阳性，至少15%的评估肿瘤细胞含有分裂或分离的3'信号。