劳拉替尼(lorlatinib)不良反应及处理

　　不良反应

　　在国际I / II期联合研究的II期部分评估的275名患者中，ALK融合基因或ROS1融合基因阳性的不可切除的晚期/复发性非小细胞肺癌患者接受了安全性评估(日语) 261例(94.9%)(包括39例)观察到不良反应。主要不良反应是高胆固醇血症(81.5%)，高甘油三酯血症(60.4%)，水肿(43.3%)，周围神经病变(29.8%)，体重增加(18.2%)，疲劳(13.1%)，腹泻(10.5%)，关节痛(10.2%)等 。

　　严重的不良反应

　　间质性肺疾病(0.7%)

　　可能发生间质性肺疾病，因此请仔细观察并采取适当措施，例如，如果发现任何异常，应停止给药。

　　QT间隔延长(6.5%)

　　由于QT间隔可能会延长，因此请仔细观察并采取适当的措施，例如停药，降低剂量或在观察到任何异常时停止给药。

　　中枢神经系统疾病(29.8%)

　　可能会发生中枢神经系统疾病，例如认知障碍(记忆障碍，健忘，注意力障碍等)(17.8%)和语言障碍(构造障碍，语言迟钝，会话障碍)(7.3%)，因此请仔细观察。如果发现任何异常，请采取适当的措施，如药物悬浮，降低剂量或中止给药。

　　胰腺炎(9.5%)

　　可能会发生胰腺炎，因此请仔细观察并采取适当措施，例如，如果发现任何异常，应停止给药。

　　肝功能不全(12.7%)

　　可能会出现肝功能障碍，并伴有ALT(GPT)，AST(GOT)等升高，因此请仔细观察，如果发现任何异常，则应停药，减少剂量或中止给药。进行治疗。