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印度帕唑帕尼为什么与原版价格便宜这么多

印度的帕唑帕尼是英国葛兰素史克GSK帕唑帕尼的仿制药品,但是经过对两种药品的比较,为什么印度药品比原版价格便宜这么多,印度的帕唑...

  印度的帕唑帕尼是英国葛兰素史克GSK帕唑帕尼的仿制药品,但是经过对两种药品的比较,为什么印度药品比原版价格便宜这么多,印度的帕唑帕尼价格:

  帕唑帕尼200mg:约为人民币988;

  帕唑帕尼400mg:约为人民币1765;

  看到以上的价格后,很多人会怀疑印度的帕唑帕尼是假药……

  首先我想说:印度是个不发达的国家,贫富差距悬殊较大,在中国的药价要是放到印度药房售卖,也许大部分的印度人宁愿放弃治疗,也不会选择购买,因为买不起。

  之所以印度仿制药能够这么出名,除了印度独特的技术成本和人力资源优势还跟印度国家的专利制度有关系,印度可以对其他国家研制的进口药进行仿制,并且在自己的国家以低价格售卖。由于仿制药品不需要投入大量的成本,所以自然上市的药品也就非常亲民了,但是治疗效果与原研药相同。

  显然,从药品成分、治疗作用来看,仿制药并不是假药。电影《我不是药神》中,从印度代购的格列宁仿制药因何被认为是假药?这是因为原研药专利未到期,在受到专利保护的国家,生产或销售这种仿制药就都是非法的,该药也就被统称为“假药”。

  与原研药相比,服用仿制药有危害吗?真正的仿制药是不会的。在多数国家,仿制药上市标准是非常高的。美国FDA规定,仿制药必须和它仿的专利药在“有效成分、剂量、安全性、效力、作用(包括副作用)以及针对的疾病上都完全相同”。

  在中国则要进行“一致性评价”。2016年3月6日,国务院办公厅日前印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,要求化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药,凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的,均须开展一致性评价。这意味着仿制药质量要与规范市场国家原研药的质量保持一致,能够实现完全替代。

参考资料

美国国家医学图书馆 DailyMed:pazopanib 标签检索(资料检索入口,非原文出处)
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/search.cfm?labeltype=all&query=pazopanib

信息用于了解参考,不替代个体诊疗判断。

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