尼达尼布在治疗中的安全性怎么样？

　　尼达尼布最初是作为一种抗癌药物开发的，是一种靶向血管内皮生长因子受体(VEGFR)1-3、成纤维细胞生长因子受体(FGFR)1-3和血小板源性生长因子受体(PDGFR)的细胞瘤和培生的小分子。VEGF、FGF和PDGF介导了许多过程，包括纤维形成和血管生成，并参与了IPF的发病机制。尼达尼布表现出了可接受的安全性和耐受性。

　　尼达尼布对IPF患者的疗效已通过两项相同的、随机的、双盲的、安慰剂对照的、跨国的、持续52周的3期临床试验(pulsis-1和pulsis-2)进行评估。共有1066名患者以3:2的比例随机分配尼达尼布150mg每日两次(309例在pulsis1和329例在puls2)或安慰剂(n=204例在pulsis1和219例在puls2)。

　　纳入标准包括年龄≥40岁，前5年诊断IPF,FVC≥50%预测值，DLCO30-79%预测值，前12个月进行胸部高分辨率计算机断层扫描(HRCT)。值得注意的是，在没有确定的外科肺活检的情况下，肺脏试验允许纳入可能有UIP的放射学模式的患者。在两个试验中，尼达尼布在研究期间(主要终点)显著降低了植被覆盖度的下降速度。