米哚妥林（Midostaurin）说明书

　　【化学名】Midostaurin

　　【中文名】米哚妥林 

　　【规格】25mg x 56粒 ;胶囊

　　【米哚妥林说明】美国FDA2017年4月28日公佈，诺华新药Rydapt(midostaurin)米哚妥林正式获批，与化疗疗法联合用于新确诊的FLT3阳性的急性骨髓性白血病(AML)初治患者。这是第一款与化疗联用治疗急性骨髓性白血病的靶向疗法，也是25年来白血病治疗的首个重大突破。

　　【米哚妥林适应症】化疗联合使用治疗FLT3阳性的急性骨髓性白血病(AML，Acute Myeloid Leukemia)、系统性肥大细胞增多症(ASM)及其伴随的血液学肿瘤(SM-AHN)或肥大细胞白血病(MCL)。

　　【米哚妥林建议用法用量】口服，食物同服，AML推荐用量50mg，2次/日;ASM及其伴随疾病推荐剂量100mg，2次/日。

　　【米哚妥林常见不良反应】Rydapt在AML(急性骨髓性白血病)治疗过程中的常见不良反应主要有：白细胞减少、恶心呕吐、黏膜炎、头痛、皮肤瘀点、肌肉骨骼疼痛、鼻出血、高血糖、上呼吸道感染等。

　　【米哚妥林使用注意事项】

　　(1) 药物过敏：对米哚妥林及Rydapt中其它成分过敏的患者不应使用;

　　(2) 胎儿毒性：Rydapt可能会导致胎儿或新生儿受到伤害，孕妇或哺乳期妇女不应使用;

　　(3) 肺部毒性：存在肺部损伤(肺毒性)迹象或症状的患者应停止使用。