又有一种预防多发性硬化症复发的药物获得批准

　　根据相关报道，诺华公司在近期宣布，他们的可注射药物ofatumumab(商品名Kesimpta)在一项成功的3期临床试验中获得了FDA的批准。

　　诺华制药公司总裁Marie-France Tschudin表示： “在治疗[复发性多发性硬化症]患者时，Kesimpta是一种有意义的治疗选择，它既具有高疗效又具有安全性，并且使患者拥有更大的治疗疾病自由的能力。” 在公司新闻稿中说。

　　UCSF威尔神经科学研究所所长，该药物早期临床试验指导委员会联合主席Stephen L. Hauser博士补充说：“对于复发性多发性硬化症患者，这一批准是一个好消息” 。“在关键的临床研究中，这一突破性治疗极大地减少了新的脑部病变，减少了复发并减慢了潜在的疾病进展。”

　　今年夏天，在多中心临床试验中有900多人接受了ofatumumab的治疗。在本月初发布的研究结果中，该免疫调节药物被证明可以抑制炎症性疾病活动。

　　研究人员说，ofatumumab的皮下注射可显着减少新发炎症，并减少临床复发和进展事件。在治疗的第二年，ofatumumab的10名研究参与者中有近9名没有发现疾病活动的迹象。

　　该研究涵盖了两项双盲，双虚拟的3期试验，即ASCLEPIOS I和ASCLEPIOS II。两者均由诺华公司资助。该试验在37个国家/地区的385个地点进行了比较，比较了ofatumumab和teriflunomide(目前由Sanofi Genzyme 在美国以Aubagio形式销售)。

　　这项新研究的结果表明，与普通肝癌相比，每4周注射20毫克(mg)的ofatumumab可使复发率降低50%以上，使残疾进展的危险性降低34%，新的T2病变的发生率降低80%以上。每天14毫克Aubagio药丸。

　　Ofatumumab是一种抗CD20免疫调节剂，旨在选择性消耗B细胞。特立氟胺具有不同的机制，旨在减少T细胞和B细胞活性。