尼拉帕利/尼拉帕尼临床疗效怎样?

　　尼拉帕利(Niraparib，商品名：则乐)，是一种高效、选择性的每日一次口服小分子聚(ADP-核糖)PARP1/2抑制剂，用于晚期复发性卵巢癌的维持治疗，尼拉帕利/则乐(Niraparib)可显著延长晚期卵巢癌病人的生存期，减少卵巢癌的复发。

　　尼拉帕利开展了一项大型Ⅲ期临床试验，共招募了553位含铂治疗有效的复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者，包括203位携带BRCA基因突变和350位不携带BRCA突变的患者，按照2：1的比例接受尼拉帕利或者安慰剂治疗。治疗结果是：

　　针对gBRCA(胚系BRCA)突变患者：

　　尼拉帕利组的患者中位无进展生存期(PFS)长达21月，安慰剂组为5.5月，使用尼拉帕利维持治疗可使疾病进展或死亡风险下降73%。

　　针对无gBRCA突变但HRD(同源重组修复缺陷)阳性患者：

　　尼拉帕利组患者中位PFS为12.9月，对比安慰剂组3.8月，使用尼拉帕利维持治疗可使疾病进展或死亡风险下降55%。

　　针对无gBRCA突变加之HRD阴性患者中：

　　尼拉帕利组患者中位PFS为9.3月，安慰剂组为3.9月。

　　从临床试验结果可以看出，不管患者是否携带BRCA基因突变，使用尼拉帕利维持治疗，都能获得显著疗效，明显延长无进展生存期。因此，卵巢癌患者选择尼拉帕利治疗，可以不用做基因检测。

　　临床试验结果也显示，尼拉帕利对携带BRCA基因突变患者的治疗效果，明显比不携带BRCA基因突变患者的效果更好。