赛瑞替尼治疗中国患者的用法用量

　　间变性淋巴瘤激酶(ALK)重排是非小细胞肺癌(NSCLC)的常见驱动基因。塞瑞替尼是第二代ALK抑制剂，可为ALK阳性转移性NSCLC带来生存益处。但是，在中国很少有研究关注塞瑞替尼的安全性和有效性。因此，本研究旨在通过一项真实世界的研究来调查塞瑞替尼450毫克含餐在中国ALK阳性NSCLC患者中的安全性和初步疗效。

　　方法：收集2018年10月至2019年12月来自四川省8个医疗中心的ALK阳性NSCLC患者。所有这些参与者都接受了塞瑞替尼 450 mg / d的食物。收集并分析基本特征，不良反应(AE)和反应，以评估塞瑞替尼的安全性和有效性。本研究共纳入109例患者。数据截止日期为2020年1月23日。

　　109名患者中有98名(89.9%)报告了总AE，而22.9%的患者中报告了3或4级AE。常见的不良事件(主要是1级或2级)是腹泻(60.6%)，丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高(38.5%)和天冬氨酸氨基转移酶(AST)(37.6%)。截至数据截止，有45例患者停用了塞瑞替尼。总体缓解率(ORR)为37.6%(95%CI：28.5%-47.4%)，疾病控制率(DCR)为86.2%(95%CI：78.3%-92.1%)。

　　结论：在中国，ALK阳性的NSCLC患者用食物治疗塞瑞替尼 450 mg的安全性良好，DCR良好。但是，该结论需要通过大样本前瞻性试验进一步验证。