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哪些特殊人群不能使用纳武单抗?

【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠 尚无妊娠女性使用纳武利尤单抗的数据。动物研究已经显示具有胚胎胎儿毒性,已知人IgG4会穿过胎盘...

  【孕妇及哺乳期妇女用药】

相关药品资料配图,包装以实际产品为准
相关药品资料配图,包装以实际产品为准

  妊娠

  尚无妊娠女性使用纳武利尤单抗的数据。动物研究已经显示具有胚胎胎儿毒性,已知人IgG4会穿过胎盘屏障,而纳武利尤单抗是一种IgG4;所以,纳武利尤单抗有可能会经母体传输至发育中的胎儿。不建议在妊娠期间、在不采用有效避孕措施的育龄期女性中使用纳武利尤单抗,除非临床获益大于潜在风险。应在最后一次应用纳武利尤单抗后至少5个月内采用有效避孕措施。

  哺乳

  尚不清楚纳武利尤单抗是否会经人乳分泌。由于许多药品(包括抗体)会在人乳中分泌,因此,无法排除会对新生儿/婴儿造成风险。在考虑母乳喂养对孩子的益处以及治疗对妇女的益处后,必须做出是停止母乳喂养还是停止纳武利尤单抗治疗的决定。

  生育力

  尚未进行评估纳武利尤单抗对生育力影响的研究。因此,纳武利尤单抗对男性和女性生育力的影响不详。

  【儿童用药】

  尚未确立本品在18岁以下儿童中的安全性和疗效。

  【老年用药】

  老年患者(≥65岁)无需调整剂量(在老年患者(≥65岁)和年轻患者(<65岁)间,未报告安全性或疗效总体上存在差异。来自75岁或以上NSCLC和SCCHN患者的数据有限,无法就该人群得出相关结论.

参考资料

美国国家医学图书馆 DailyMed:nivolumab 标签检索(资料检索入口,非原文出处)
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/search.cfm?labeltype=all&query=nivolumab

信息用于了解参考,不替代个体诊疗判断。

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