阿培利司国际研究数据

　　阿培利司是一种磷脂酰肌醇-3激酶抑制剂(PI3K)，能抑制PI3Kα(PIK3CA)的活性，诱导乳腺癌细胞雌激素受体的转录增加，与Fulvestrant联合使用有协同抗肿瘤作用。

　　对于携带PIK3CA突变的荷尔蒙受体阳性、表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-)的晚期或转移性乳腺癌患者，阿培利司用于治疗该病后疾病发展。

　　在2019年5月被美国FDA批准为首批PI3K抑制剂，对这类乳腺癌患者的临床疗效首次得到证实，并且已经成为唯一一个被FDA批准用于治疗带有PIK3CA突变的晚期乳腺癌患者的药物。

　　研究表明，与氟维司群相比，在PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中，Piqray联合氟维司群治疗可以将无进展生存期几乎延长一倍(中位PFS:11.0vs5.7个月)，疾病进展或死亡风险显著降低35%(HR=0.65.95%CI:0.50-0.85;p<0.001)。

　　总体缓解率(ORR)方面，Piqray+氟维司组超过氟维司组2倍(36%vs16%)。

　　该亚组的PFS分析表明Piqray的疗效与是否有肺/肝转移没有关系。

　　对于PIK3CA未发生突变的Piqray+氟维司组，联合应用PFS对PFS的改善作用不明显。