布加替尼在ALK + NSCLC中的疗效显著

　　II期临床试验的初步结果表明，布加替尼(Alunbrig)在患有ALK重排的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的应用前景乐观，该患者已用另一种下一代ALK酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗。

　　总体反应率(ORR)为40%(95%CI，19%-62%)，中位无进展生存期(PFS)为6.4个月(95%CI，4.6，不可评估[NE])。结果在2019 ASCO年会上以海报形式展示。Brigatinib在下一代ALK TKIs之后具有临床相关活性。

　　Brigatinib先前已证明对ALK重排的转移性NSCLC患者具有显着益处，并于2017年获准用于治疗已发展至或不耐受第一代ALK TKI crizotinib(Xalkori)的患者。2初治的ALK重排患者使用brigatinib的疗效也得到了证实。3

　　II期试验的研究者确定了brigatinib在经历了下一代ALK TKI疾病进展的患者中的疗效。根据FDA批准的试验，ALK阳性且ECOG表现状态为0到2的IIIB或IV NSCLC期患者符合纳入研究的条件。

　　患者接受每天90 mg的剂量治疗，持续7天，然后剂量增加至每天180 mg。使用研究者评估的RECIST 1.1标准，每2个周期(每个28天)评估疾病。继续使用brigatinib进行治疗，直到疾病进展，出现不可接受的毒性或撤消同意书为止。

　　该研究的主要终点是ORR，次要终点包括PFS，反应持续时间，颅内和颅外PFS以及总生存期(OS)。还将进行探索性分析，以关注通过循环肿瘤DNA检测到的ALK突变的存在与否及其对ORR和PFS的影响。