卡比替尼已被FDA批准用于治疗黑色素瘤

　　卡比替尼已被FDA批准用于治疗黑色素瘤，也称为恶性黑色素瘤。是骨伤科相关的皮肤肿瘤。良性黑色素瘤，也称为色素痣，不会引起注意。目前在黑色素瘤的治疗上，有一个很好的治疗方案，就是卡比替尼联合维罗非尼的用药方案，可以用来治疗BRAFV600E或V600K突变阳性、不能切除或转移性的黑色素瘤患者。这两种药物都是由罗氏公司开发的，维罗非尼已经获得FDA的批准。卡比替尼(XL518，GDC-0973)是罗氏研发的口服小分子MEK抑制剂。

　　FDA对卡比替尼的批准是基于关键的第三阶段coBRIM研究的数据，这是一项国际、随机、双盲、安慰剂对照的第三阶段研究。该研究在495名先前未接受治疗的局部晚期或转移性黑色素瘤患者中进行，这些患者具有BRAFV600突变(用于黑色素瘤治疗的进口药物)，并研究了cabitinib(60mg，每天一次)和Verofini的组合。

　　数据显示，与维罗非尼和安慰剂治疗组相比，卡比替尼和维罗非尼联合治疗组的疾病恶化或死亡风险显著降低，无进展生存期(中位PFS:12.3个月vs7.2个月，P<0.001)显著延长。此外，中期分析数据显示，卡比替尼和维罗非尼联合治疗组的总生存期、客观缓解率(ORR:70%对50%，P<0.001)和完全缓解率(16%vs11%)明显长于维罗非尼和安慰剂治疗组。