在分化型甲状腺癌中使用多激酶抑制剂索拉菲尼的数据

　　从历史上看，已经进行了一些3期研究，这些研究表明激酶抑制剂，尤其是那些具有显着VEGF受体活性的激酶抑制剂在RAI难治性甲状腺癌患者中具有活性。FDA批准的2种药物是lenvatinib和sorafenib。最近，针对某些遗传亚型的特异性激酶抑制剂(包括用于TRK融合的larotrectinib和用于RET融合的selpercatinib)也显示出非常好的活性，但这些抑制剂用于更罕见的亚型的独特亚群。但是，对于绝大多数患者，正在使用lenvatinib和sorafenib，它们可以治疗所有亚型。

　　在第二或第三行中，还为患有BRAF突变的患者提供了BRAF抑制剂。在这一点上，大多数患者在一线治疗中接受lenvatinib或一线治疗接受索拉非尼，然后继续进行二线或三线治疗。

　　面临的主要问题之一是，拥有所有这些数据，尤其是索拉非尼和lenvatinib，这是一项非常大的3期临床试验，用于患有RAI难治性甲状腺癌的患者。但是，该人群非常广泛，有积极进展的患者和进展缓慢的患者。

　　在研究的647位患者中，有210位患者在研究时接受了非索拉非尼的MKI，其中包括lenvatinib，这是其中的191位患者，因此大多数患者接受了lenvatinib。此外，有209名患者也接受了索拉非尼治疗，他们进入了索拉非尼分析人群。

　　在该案例中发现，即索拉非尼的中位暴露时间为15.6个月，最常见的剂量和频率是全剂量，每天两次400毫克。当查看全部647名患者的总人群时，中位OS​​距最初诊断时间约13.9年，并且发现从初次就诊到症状发展的中位时间约为55个月，即36个月个月的症状发展速度为64%。由于患者在最终分析时仍反应良好，因此未达到初诊的OS。

　　最重要的是它给了真实的中位数。索拉非尼的PFS实际世界中位数为16.7个月，36个月OS率为68.2%。