苏金单抗的功效和安全性如何？

　　使用苏金单抗150 mg的功效和安全性如何？为了评估苏金单抗150 mg(有或没有负荷方案)的疗效和安全性，在MEASURE 4研究的104周内，对强直性脊柱炎(AS)患者使用自给式预填充注射器。

　　患有活动性AS的患者(N = 350)被随机分组​​(1：1：1)以接受皮下苏金单抗150mg，负荷剂量(150mg)，无负荷剂量(150mg无负荷)或安慰剂。所有患者在基线，第1,2周和第3周以及从第4周开始的每4周接受苏金单抗或安慰剂。主要终点是在第16周评估SpondyloArthritis国际学会20%改善标准(ASAS20)。

　　共有96.9%的患者(339/350)完成了16周，82.6%(289/350)完成了104周的治疗。与安慰剂组相比，第16周的ASAS20应答率分别为59.5%和61.5%，150和150 mg无负荷组(分别为47%; P = 0.057和0.054);主要终点未得到满足。在第16周时使用苏金单抗治疗ASAS20的反应率增加持续到第104周。苏金单抗150mg的安全性概况，无论有无负荷方案，均未显示新的或意外的安全性信号。

　　使用苏金单抗 150 mg我们能够发现AS患者的体征和症状迅速和持续减少，但由于安慰剂反应高于预期，在第16周时差异无统计学意义。反应和安全性与之前的3期研究一致，可持续2年。