卡博替尼一线治疗晚期肾细胞癌效果

　　卡博替尼一线治疗晚期肾细胞癌效果绝佳：预计到2020年，发病率将上升22%，肾细胞癌(RCC)有望成为世界上增长最快的癌症之一。十年前推出的靶向疗法包括VEGF受体(VEGFR)的酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)，极大地改变了aRCC的治疗方式。肾癌是全国男女中最常被诊断的十大癌症形式之一，肾透明细胞癌是成人中最常见的肾癌类型。如果在早期发现，RCC的五年生存率很高。然而，对于晚期或晚期转移性RCC患者，其五年生存率仅为12%，尚无可治愈的疾病。在美国大约有30,000名患者，在全球范围内有68,000名患者需要治疗。

　　2017年12月19日，美国食品和药物管理局批准卡博替尼(Cabometyx，Exelixis，Inc .)治疗晚期肾细胞癌(RCC)。美国食品和药物管理局先前于2016年批准卡博替尼治疗之前接受过抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌患者。今天批准其作为一线治疗方案。

　　这一批准是基于CABOSUN (NCT01835158)的数据，CABOSUN是一项随机、开放标签的2期多中心研究，对157例中度和低风险的先前未治疗的肾细胞癌患者进行研究。患者每天口服卡博替尼(n=79) 60毫克或每日口服舒尼替尼(N=78) 50毫克(治疗4周，然后休息2周)，直到疾病进展或毒性不可接受。服用卡博替尼的患者的估计中位无进展生存期(由盲法独立放射学审查委员会评估)为8.6个月(95%可信区间:6.8，14.0)，而服用舒尼替尼的患者为5.3个月(95%可信区间:3.0，8.2)(危险比为0.48;95%置信区间:0.31，0.74;p=0.0008)。

　　Cabometyx临床项目中最常报告的(≥25%)不良反应是腹泻、疲劳、恶心、食欲下降、高血压、手掌-足底感觉障碍、体重下降、呕吐、味觉障碍和口腔炎。在使用卡博替尼治疗的患者中，最常见的3-4级不良反应(≥5%)为高血压、腹泻、低钠血症、低磷血症、PPE、疲劳、ALT升高、食欲下降、口腔炎、疼痛、低血压和晕厥。卡博替尼的推荐剂量是口服60毫克，每天一次。

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