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达雷木单抗是治疗多发性骨髓瘤的最佳药物吗?

达雷木单抗是多发性骨髓瘤的最佳治疗药物吗?多发性骨髓瘤是一种非常危险的疾病,并且目前用于治疗的药物也很有限,所以对于多发性骨髓...

  达雷木单抗是多发性骨髓瘤的最佳治疗药物吗?多发性骨髓瘤是一种非常危险的疾病,并且目前用于治疗的药物也很有限,所以对于多发性骨髓瘤患者来说,有一种比较有效的治疗药物就显得很重要了。而达雷木单抗就是治疗多发性骨髓瘤的一种药物,那么达雷木单抗治疗多发性骨髓瘤效果好吗?是不是最佳药物呢?小编来为你解答。

  美国FDA授予了免疫单抗药物达雷木单抗(daratumumab)突破性疗法认定,与免疫调节剂来那度胺(lenalidomide)加上地塞米松(dexamethasone),或者蛋白酶体抑制剂硼替佐米(bortezomib)加上地塞米松,联合用于治疗既往已接受至少一次治疗的多发性骨髓瘤患者,多发性骨髓瘤是一种目前还不可治愈的血癌,其病因发源于骨髓开始,表现为浆细胞的过量增殖以及对骨骼的侵蚀。在中国,多发性骨髓瘤的发病率在十万分之一到十万分之二之间,多为60岁以上的老年人,为发病率第二的血液癌症。大多数患者经诊断时,往往有贫血、骨痛、肾功能不全、感染、高钙血症等严重症状。

  达雷木单抗是目前为数不多的多发性骨髓瘤治疗药物,其已于2015年被美国FDA加速批准,它同时也是首个被美国FDA批准的多发性骨髓瘤单抗药物,其活性成分是一种人源化的抗CD38 IgG1k单克隆抗体。CD38高表达于多发性骨髓瘤细胞的表面,达雷木单抗可靶向结合CD38分子,激发起一系列免疫反应以攻击癌细胞,通过多种免疫介导及其它作用机制导致诱导癌细胞的凋亡。

  FDA授予达雷木单抗新的突破性疗法认定是基于两个3期研究数据:在MMY3004(CASTOR)和MMY3003(POLLUX)临床试验中,与硼替佐米+地塞米松或来那度胺+地塞米松治疗相比,包含了达雷木单抗的组合治疗能减少患者疾病进展或死亡的风险。

参考资料

美国国家医学图书馆 DailyMed:Darzalex 标签检索(资料检索入口,非原文出处)
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/search.cfm?labeltype=all&query=Darzalex

信息用于了解参考,不替代个体诊疗判断。

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