卡博替尼在转移性肾细胞癌患者中的真实证据：CABOREAL早期获得计划的结果

•迄今为止，CABOREAL是卡博替尼在转移性肾细胞癌中最大的现实研究。

•卡博替尼对这些未经选择的，经过大量治疗的患者有效。

•患者接受卡博替尼的中位疗程为7.6个月。

•59％的患者需要进行剂量调整，主要是为了处理不良事件。

•以每天60 mg的剂量开始卡博替尼与改善预后相关。

       背景

       卡博替尼治疗转移性肾细胞癌（mRCC）的真实数据有限。这项研究（CABOREAL）通过法国的“早期抢救计划”报告了接受卡博替尼治疗的患者的治疗方式和结局。

       患者和方法

       这项多中心（n = 26），观察性，回顾性研究纳入了接受≥1剂量卡博替尼治疗的mRCC患者。使用Kaplan-Meier方法估算总生存期（OS）。使用对数秩检验比较亚组。多种Cox回归模型评估了卡博替尼启动后OS的预测因素。

       结果

       2016年9月至2018年2月之间，共有401名患者入组治疗：东部合作肿瘤小组的工作状态≥2，占39.3％；国际转移性肾细胞癌数据库联盟（IMDC）风险低，为31.7％；先前治疗线分别为0-1、2和≥3，分别为25.3％，33.4％和41.2％；骨转移55.9％; 脑转移率为16.8％。中位（最小-最大）随访时间为14.4（0-30）个月。总体而言，有57.0％的患者降低了剂量，替代剂量方案降低了15.6％。中位数平均每日剂量为40.0 mg。中位（四分位数[Q] 1-Q3）治疗持续时间为7.6（0.1-29.1）个月，中位OS​​为14.4个月，而12个月OS率为56.5％（95％置信区间：51.5-61.2）。大多数患者（54.4％）接受了后续治疗。²（p = 0.0021），先前的肾切除术（p = 0.0109），良好或中等的IMDC风险（p <0.0001）和卡博替尼开始剂量为60 mg / day（p = 0.0486）。

       结论

       在迄今为止最大的现实世界研究中，卡博替尼对未经选择，经过大量预处理的mRCC患者有效。以60毫克/天的剂量服用与改善预后有关。