派姆单抗联合推荐或降低起始剂量的乐伐替尼治疗复发性子宫内膜癌的毒性和疗效

•推荐的20 mg 乐伐替尼剂量可能对子宫内膜癌患者在临床实践中难以耐受具有挑战性。

•与推荐剂量相比，降低的乐伐替尼起始剂量在子宫内膜癌中具有相似的缓解率。

•与推荐剂量相比，降低的乐伐替尼起始剂量具有较小的毒性，并具有相似的生存结果。

•对于子宫内膜癌肉瘤（KEYNOTE-146 / Study 111中未包括），总缓解率为25％。

      客观的

      我们回顾了我们的机构数据，以评估“真实世界”临床环境中派姆单抗/ 乐伐替尼对复发性子宫内膜癌的毒性和疗效结果，并比较了乐伐替尼起始剂量降低对结局的影响。

      方法

      回顾性地，我们回顾了接受≥1个周期的派姆单抗/乐伐替尼治疗的复发性子宫内膜癌患者的毒性，治疗反应和生存结果。我们根据乐伐替尼起始剂量（建议[20 mg]与降低[<20 mg]）和组织学类型对亚组进行了比较。

      结果

      我们分析了70例患者（推荐剂量组，n = 16；减少剂量组，n p p = 0.0001）。在推荐剂量组和降低剂量组之间，应答率无显着差异（分别为28.6％和38.3％；p= 54）。最常见的起始剂量是每天14 mg。与减少剂量的队列相比，推荐剂量的队列由于副作用而导致的乐伐替尼减少剂量的平均数显着更高（1.1 vs. 0.4；= 0.003），并且中毒的治疗时间中位数显着更短（1.3 vs. 3.7天；= 0.752）。两名均在减量队列中的患者完全缓解。具有癌肉瘤组织学的患者的缓解率和临床获益率分别为25％（12分之3）和58.3％（12分之7）。2个剂量组之间的无进展（ p = 0.245）或总生存期（p = 0.858）。

      结论

      在临床实践中，乐伐替尼的与组合较低起始剂量（14毫克，每天）派姆单抗是安全的，在复发性子宫内膜癌是有效的。该组合在子宫内膜癌肉瘤中产生应答。需要更大的研究来验证这些发现。