FDA批准纳武单抗（Nivolumab）加化学疗法治疗一线胃癌

2021年4月16日，FDA批准了nivolumab联合选择的化疗方案，用于一线治疗晚期或转移性胃癌，胃食管交界处（GEJ）癌和食道腺癌的患者。值得注意的是，nivolumab成为美国第一种批准用于胃癌患者的免疫治疗剂。

监管决定基于CheckMate-649 3期试验（NCT02872116）的研究结果，在该试验中，nivolumab和标准化学疗法的一线治疗可显着提高未接受过治疗，PD-L1阳性晚期胃癌，GEJ和食管腺癌与单纯化疗相比。

Janjigian得出结论，该批准表明胃癌，GEJ或食道腺癌患者有资格接受nivolumab疗法，而不论PD-L1的状态如何。