阿帕鲁胺治疗转移性，去势敏感性前列腺癌

　　  背景

　　阿帕鲁胺是雄激素受体的配体结合结构域的抑制剂。与安慰剂加ADT相比，在去势，去势敏感型前列腺癌患者中，是否将阿帕鲁胺加到雄激素剥夺疗法(ADT)中是否可以延长放射学无进展生存期和总生存期。

　　方法

　　在这项双盲，3期试验中，我们将转移性，去势敏感性前列腺癌患者随机分配至接受Apalutamide(每天240 mg)或安慰剂治疗的患者。允许针对局部疾病的先前治疗和先前的多西他赛治疗。主要终点是影像学无进展生存期和总生存期。

　　结果

　　共有525名患者被分配接受阿帕鲁胺加ADT的治疗，另有527名患者被接受安慰剂加ADT的治疗。中位年龄是68岁。共有16.4%的患者因局部疾病而接受了前列腺切除术或放疗，而10.7%的患者曾接受过多西他赛治疗。大流行病占62.7%，小流行病占37.3%。在第一次中期分析中，平均随访时间为22.7个月，阿帕鲁胺组和安慰剂组在24个月无影像学进展无影像生存的患者百分比为68.2%，安慰剂组为47.5%(影像学发展的危险比)或死亡，0.48; 95%置信区间[CI]，0.39至0.60; P <0.001)。阿帕鲁胺组的24个月总生存率也高于安慰剂组(阿帕鲁胺组为82.4%，而安慰剂组为73.5%;死亡危险比为0.67;95%CI，0.51至0.89;P = 0.005)。阿帕鲁胺组3级或4级不良事件的发生率为42.2%，安慰剂组为40.8%。皮疹更常见于阿帕鲁胺组。

　　结论

　　在这项涉及转移性，去势敏感型前列腺癌患者的试验中，与安慰剂加ADT相比，将Apalutamide添加到ADT中的总生存期和无影像学无进展生存期显着更长，并且两种药物之间的副作用无明显差异。