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NATCO在美国市场上获得了依鲁替尼片(IMBRUVICA®通用)ANDA的初步批准

NATCO Pharma Limited(NSE:NATCOPHARM; BSE:524816)欣然宣布,其营销和分销合作伙伴Alvogen Pine Brook LLC已获得我们的依鲁替尼...

NATCO Pharma Limited(NSE:NATCOPHARM; BSE:524816)欣然宣布,其营销和分销合作伙伴Alvogen Pine Brook LLC已获得我们的依鲁替尼片560mg,420mg,280mg和140mg的缩写新药应用程序(ANDA)的临时批准。强度(IMBRUVICA®的通用名称),来自美国食品和药物管理局(USFDA)。
根据我们的ANDA申请日期和批准时间表,NATCO相信我们有资格获得180天的独家通用营销专有权,因为该产品在发布时就具有该片剂剂型的所有优势。

根据行业销售数据,截至2020年12月,IMBRUVICA®(片剂和胶囊剂型)在美国市场的十二个月期间的年销售额为37亿美元,其中,仅IMBRUVICA®片剂的所有优势就创造了3.0美元的销售额。同期的十亿。

*所有品牌名称和商标均为其各自所有者的财产。

NATCO PHARMA LTD。的股票 BSE的最新交易价格为917.8卢比,而前一交易日为收盘价。907.9。在超过1667笔交易中,当天交易的股票总数为31175。

该股创下了盘中高点的卢比。932.5和盘中低点888.1。当天的净营业额为Rs。28424038。


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参考资料

美国国家医学图书馆 DailyMed:Imbruvica 标签检索(资料检索入口,非原文出处)
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/search.cfm?labeltype=all&query=Imbruvica

信息用于了解参考,不替代个体诊疗判断。

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